Responsable des affaires règlementaires (pharmaciennes)

  • Nom de l'entrprise Important Laboratoire Pharmaceutique
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 24 Mars
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
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Important Laboratoire Pharmaceutique

  • Important Laboratoire Pharmaceutique
  • Alger, Algérie
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Compétences exigées :

  • Réaliser l’enregistrement des produits et assurer le payement des redevances relatives à l’enregistrement;
  • Constituer le dossier d’enregistrement en collaboration avec les services concernés ;
  • Assurer l’expertise des dossiers pharmaceutiques et techniques par rapport aux exigences réglementaires ;
  • Prendre en compte les réclamations des autorités et apporter les corrections et les modifications nécessaires ;
  • Prendre en charge toute modification (variation) dans le dossier pharmaceutique conformément à la réglementation en vigueur;
  • Rédiger les compléments de stabilité des produits enregistrés ;
  • Procéder aux renouvellements des dossiers pharmaceutiques en collaboration avec la Direction Technique.
  • Rédiger les dossiers scientifiques pour l’exportation ;
  • Assurer la confidentialité des dossiers pharmaceutiques ;
  • Veiller au respect des aspects normatifs et réglementaires relatifs aux dossiers d’enregistrement;
  • Appliquer les procédures et les instructions concernant les activités de la structure et proposer d’éventuelles améliorations ;
  • Analyser et évaluer les risques liés à la qualité du produit ;
  • Connaissance des processus affaires réglementaire;
  • Assurer la rédaction des dossiers pharmaceutiques conformément aux exigences réglementaires et préparer les documents nécessaires pour l’enregistrement.
  • Capacité rédactionnelle ;
  • Maitrise de l’anglais.
  • Etre rigoureux et avoir le sens de responsabilité.
  • Sens de l’organisation et travailler en équipe

Formation de Base :

  • Pharmaciens ou autres

Expérience :

  •  3 ans dans l’industrie Pharmaceutique

 

  • Nom de l'entrprise Important Laboratoire Pharmaceutique
  • Secteur d'activité Industries
  • Lieu de travail Alger, Algérie
  • Date d'expiration 24 Mars
  • Nombre de postes 01 poste ouvert
  • Niveau de poste Confirmé / Expérimenté
  • Niveau d'étude (diplome) Master 2, Ingéniorat, Bac + 5
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Important Laboratoire Pharmaceutique

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  • Alger, Algérie
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